· Bérgyártó esetén alkalmazandó. (Az ügyfél a gyártó és bérgyártásban gyártatja a termékek vagy termékeinek egy részét)

· Csomag tartalma:

• ügyfél tájékoztatása
• folyamatok rögzítése
• ütemterv kialakítása
• projekt megvalósítása
• bérgyártó ellenőrzési rendszerének vizsgálata
• üzemi gyártásellenőrzési kézikönyv elkészítése
• bérgyártó ellenőrzésére vonatkozó előírás(ok) elkészítése
• ügyfél oktatása
• 275/2013 kormányrendelet vagy 305/2011 EU rendelet III. számú melléklete által kialakított és elfogadott teljesítménynyilatkozat elkészítése
• 1 db belső ellenőrzés (audit) lefolytatása
• kapcsolódó dokumentáció elkészítése (eltérések esetén, helyesbítő intézkedések egyeztetése és végre hajtásának ellenőrzése)
• teljes dokumentáció átadása az ügyfél részére
• kitöltendő sablon dokumentumok meglétének ellenőrzése
• ügyfél tájékoztatása az átadott dokumentációról